Cílem předmětu je seznámit studenty s právní, ekonomickou a regulatorní problematikou léčiv a zdravotnických prostředků, se zaměřením na jejich vývoj, uvádění na trh, distribuci, používání a úhrady v systému zdravotní péče. Studenti získají přehled o právní úpravě na úrovni Evropské unie a České republiky, o působnosti příslušných regulačních orgánů a o odpovědnosti jednotlivých subjektů. Důraz je kladen na porozumění regulatorním požadavkům, řízení rizik, bezpečnost pacientů a praktické souvislosti aplikace právních předpisů v prostředí zdravotnictví.